Авегра

Показания к применению:
Метастатический колоректальный рак:
- в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина. Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:
- в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:
- в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;
- в качестве первой линии терапии при распространённом неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке лёгкого с активирующими мутациями в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) в комбинации с эрлотинибом.
Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:
- в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)):
- в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой;
- в монотерапии или в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.
Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины:
- в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом
при распространенном (ШВ, ШС и IV стадии по классификации Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины;
- в комбинации с карбоплатином    и гемцитабином при рецидивирующем,
чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию раствором Авегра БИОКАД или другими ингибиторами VEGF;
- в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным
липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.
Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки:
- в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом.

Действующее вещество, группа:
Бевацизумаб (Bevacizumab), Противоопухолевое средство, антитела моноклональные

Лекарственная форма:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам Авегра БИОКАД, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет, почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы (инструкция):
Стандартный режим дозирования.
Метастатический колоректальный рак:
В качестве первой линии терапии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7,5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.
Рекомендуется проводить терапию препаратом Авегра БИОКАД до появления признаков прогрессирования заболевания или до неприемлемой токсичности.
В качестве второй линии терапии: пациенты, ранее получавшие терапию Авегра БИОКАД, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение Авегра БИОКАД при условии изменения режима химиотерапии:
- при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включавшей Авегра БИОКАД: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7,5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно;
- при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, не включавшей Авеграк БИОКАД: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.
Местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ):
10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.
При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию Авегра БИОКАД следует прекратить.

Фармакологическое действие:
Фармакологические свойства Фармако динамика
Авегра БИОКАД - гиперхимерное гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, которое селективно связывается с
биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor - VEGF) и нейтрализует его. Авегра БИОКАД ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.
Содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Препарат получают по технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка.
Состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149000 дальтон.
Введение препарата приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; часто - анемия, лимфоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия, головная боль, дизартрия; часто - инсульт, синкопе, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - нарушение зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны сердца: часто - хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение артериального давления, венозная эмболия; часто - артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, кровотечение, в том числе легочное, внутричерепное, со стороны слизистой оболочки и кожи, ЖКТ и из опухоли.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка, носовое кровотечение, ринит; часто - легочное кровотечение, кровохарканье, тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), гипоксия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - анорексия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, стоматит, ректальное кровотечение; часто - перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, в том числе обтурационная, свищи между влагалищем и прямой кишкой (наиболее часто встречающийся вариант свищей между влагалищем и ЖКТ), гастроинтестинальные расстройства, боль в прямой кишке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - перфорация желчного пузыря.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - осложнения заживления ран, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи; часто - ладонно-подошвенный синдром, воспаление подкожно-жировой клетчатки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия; часто - свищи, мышечная слабость, миалгия, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - протеинурия; часто - инфекция мочевыводящих путей.

Особые указания:
Пациентам, у которых возникли такие нежелательные явления как синкопе, сонливость или нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Лечение можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.
Перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчного пузыря: у пациентов, получающих препарат, существует повышенный риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчного пузыря. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ, в том числе и фатальные (у 0,2%-1% всех пациентов, получавших препарат).

Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH