Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде сухой пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

1 фл.

арабинопиранозилметил нитрозомочевина 500 мг

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, сорбиновая кислота.

500 мг - флаконы (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство (алкилирующее соединение). Подавляет синтез ДНК в опухолевых клетках. Преимущество перед аналогами (производными нитрозомочевины) - большая широта терапевтических доз и возможность применения в амбулаторных условиях.

Показания

Меланома кожи.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в струйно, ежедневно или через день в разовой дозе, определяемой из расчета 0.55-0.8 г/м2 поверхности тела больного (в среднем 1-1.5 г). Курс лечения - 3.0-4.5 г (3 инъекции).

Раствор готовят непосредственно перед введением, растворяя содержимое флакона в 20 мл 5% раствора декстрозы. Повторные курсы проводят с интервалом в 4 нед (при отсутствии проявлений токсичности).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритропения.

Прочие: нарушение функции ЖКТ; иммунодепрессия.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; общее тяжелое состояние больного; лейкопения (ниже 3000/мкл); тромбоцитопения (ниже 120000/мкл); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; нарушения функции печени и почек; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Особые указания

Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что гематотоксичность может проявляться через 1-3 нед после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Применение в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами приводит к повышению эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.