Ваш город:
+7 (495) 940 77 43
9:00 - 22:00 ПН-ВС

Ацеллбия конц д/р-ра д/инфуз. 500 мг/50 мл. 50мл.фл.№1 (ритуксимаб) в интернет аптеке Ле-Фарм

Ацеллбия конц  д/р-ра д/инфуз. 500 мг/50 мл. 50мл.фл.№1 (ритуксимаб)
Ацеллбия конц  д/р-ра д/инфуз. 500 мг/50 мл. 50мл.фл.№1 (ритуксимаб)

Ацеллбия конц д/р-ра д/инфуз. 500 мг/50 мл. 50мл.фл.№1 (ритуксимаб)

Товар дня
В наличии
18 000 руб.

 

Артикул: Россия
Инструкция:
Ацеллбия 500 мг / 50 мл. 50 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий можно заказать в интернет магазине Ле-Фарм с доставкой в аптеку. Также вы можете купить данное лекарственное средство или его аналоги по рецепту без заказа в нашей аптеке в Москве или СПб. Если цена на сайте Le-Farm.ru отсутствует, вы можете сделать онлайн заказ на лекарство. Будем признательны за отзыв о нашей работе.
Производитель: Биокад

Описание

Название: Ацеллбия конц д/р-ра д/инфуз. 500 мг/50 мл. 50мл.фл.№1 (ритуксимаб)

МНН: ритуксимаб

Производитель: Биокад

Страна: РОССИЯ

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл

ритуксимаб 10 мг

10 мл - флаконы (2) - пачки картонные.

30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентном препарата Ацеллбия® является ритуксимаб - химерное моноклоналыюе антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-В-клетках, нормальных плазматических клетках, клетках других тканей и экспрессируется более чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфомах. Экспрессированиый на клетке CD20 после связывания с антителом не ипгернализуется и перестает поступать с клеточной мембраны во внеклеточное пространство. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителом.

Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза. Ритуксимаб повышает чувствительность линий В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов in vitro.

Фармакокинетика

Неходжкинская лимфома

По данным популяционного фармакокинетического анализа у пациентов с неходжкинской лимфомой при однократном или многократном введении ритуксимаба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по схеме СПОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолоп) неспецифический клиренс (CL1), специфический клиренс (CL2)

(вероятно, связанные с В-клетками или опухолевой нагрузкой) и объем распределения в плазме (V1) составляют 0,14 л/день, 0,59 л/день и 2,7 л, соответственно. Медиана терминального периода полувыведения (T1/2) составляет 22 дня. Исходный уровень CD19-положительных клеток и размер опухолевого очага влияет на CL2 ритуксимаба, вводимого внутривенно в дозе 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель. Показатель CL2 выше у пациентов с более высоким уровнем СD19-положительных клеток или большим размером опухолевого очага. Индивидуальная вариабельность CL2 сохраняется и после коррекции размера опухолевого очага и уровня СD19-положительных клеток. Относительно небольшие изменения показателя V1 зависят от величины площади поверхности тела (1,53-2,32 м2) и от химиотерапии по схеме CHOP и составляют 27,1% и 19,0%, соответственно. Возраст, пол, расовая принадлежность, общее состояние по шкале ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) не влияют на фармакокинетику ритуксимаба. Таким образом, коррекция дозы ритуксимаба в зависимости от вышеперечисленных факторов значимо не влияет на фармакокинетичеcкую вариабельность.

Средняя максимальная концентрация (Cmax) возрастает после каждой инфузий: после первой инфузий составляет 243 мкг/мл, после четвертой инфузий - 486 мкг/мл, а после восьмой - 550 мкг/мл. Минимальная и максимальная концентрации препарата обратно пропорционально коррелируют с исходным числом СD19-положительных В-клеток и величиной опухолевой нагрузки

Хронический лимфолейкоз

Средняя максимальная концентрация (Cmax) после пятой инфузии ритуксимаба в дозе 500 мг/м2 составляет 408 мкг/мл.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол: объем распределения и клиренс ритуксимаба с поправкой на площадь поверхности тела у мужчин несколько больше, чем у женщин, коррекции дозы ритуксимаба не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: фармакокинетические данные у больных с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Показания

Неходжкинская лимфома

— рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, СD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная;

— фолликулярная лимфома III-IVстадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченых пациентов;

— фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию;

— СD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Хронический лимфолейкоз

— хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию;

— рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией.

Правила приготовления и хранения раствора

Необходимое количество препарата Ацеллбия® набирают в асептических условиях и разводят до расчетной концентрации (1-4 мг/мл) в инфузионном флаконе (пакете) с 0,9% раствором натрия хлорида для инфузии или 5% раствором декстрозы (растворы должны быть стерильными и апирогенными).

Так как препарат Ацеллбия® не содержит консервантов, приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.

Приготовленный инфузионный раствор физически и химически стабилен в течение 12 ч при комнатной температуре или в течение не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Приготовленный раствор препарата Ацеллбия® вводят только внутривенно, капельно, через отдельный катетер! Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Коррекция дозы в ходе терапии

Снижать дозу препарата Ацеллбия® не рекомендуется. Если препарат Ацеллбия® вводится в комбинации с химиотерапией, снижение дозы химиотсрапевтических препаратов проводят в соответствии со стандартными рекомендациями.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата Ацеллбия® или к белкам мыши;

— острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дыхательная недостаточность в анамнезе или опухолевая инфильтрация легких; число циркулирующих злокачественных клеток >25×109/л или высокая опухолевая нагрузка; нейтропения (менее 1.5×109/л), тромбоцитопения (менее 75×109/л); хронические инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Иммуноглобулины G (IgG) способны проникать через плацентарный барьер.

Уровень В-клеток у новорожденных при назначении препарата Ацеллбия® женщинам во время беременности не изучался.

У некоторых новорожденных, матери которых получали ритуксимаб во время беременности, наблюдались временное истощение пула В-клеток и лимфоцитопения. Эффективность и безопасность препарата у беременных женщин не доказана.

В период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения препаратом Ацеллбия® женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Ацеллбия® вводят под тщательным наблюдением онколога или гематолога при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не наблюдались. Разовые дозы ритуксимаба выше 1000 мг не изучались. Максимальная доза 5000 мг назначалась пациентам с хроническим лимфолейкозом, дополнительных данных но безопасности не получено. В связи с увеличением риска инфекционных осложнений при истощении пула В-лимфоцитов следует отменить или снизить скорость инфузий, рассмотреть необходимость проведения развернутого общего анализа крови.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственных взаимодействиях ритуксимаба ограничены. У пациентов с хроническим лимфолейкозом при одновременном применении ритуксимаба, флударабина и циклофосфамида фармакокинетическис показатели не изменяются. Отсутствуют данные клинических исследований о наличии синергетического эффекта при применении препарата Ацеллбия® в комбинации с химиотерапией.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2° до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Сопутствующие товары

Дазатиниб натив 50мг №60 (дазатиниб)

Кол-во:

Дазатиниб натив 100мг №30 (дазатиниб)

Кол-во:

Сорафениб Натив 200 мг №112 (сорафениб)

Кол-во:

Ломустин Медак капс.40мг.№20 (Ломустин)

Кол-во:

Маски трехслойные с резинками, 50 штук

Кол-во:

Недавно просмотренные