Ваш город:
+7 (495) 940 77 43
9:00 - 22:00 ПН-ВС
Заказать обратный звонок

Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб) - купить, цена и отзывы. Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб) инструкция, дешевые аналоги, описание, наличие, заказать в Москве

Энтивио лиофилизат д/инфузий 300 мг N1 (Ведолизумаб)

Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб)
Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб)

Добавить препарат в избранное

Нет в наличии
Сообщить о поступлении
На данный момент товара нет в наличии. Оставьте Ваши контактные данные, чтобы мы могли сообщить о его поступлении:

 

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.
Производитель: ХОСПИРА ИНК.
Название: Энтивио лиофилизат д/инфузий 300 мг N1 (Ведолизумаб)
Аналоги: Ведолизумаб
Ждем вас в аптеке "Ле-Фарм":
Препарат можно заказать в интернет магазине Ле-Фарм с доставкой в аптеку. Также вы можете купить данное лекарственное средство без заказа в нашей аптеке в Москве или СПб. Если цена на сайте Le-Farm.ru отсутствует, вы можете сделать онлайн заказ на лекарство. Будем признательны за отзыв о нашей работе.

Описание

Название: Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб)

МНН: Ведолизумаб

Производитель: ХОСПИРА ИНК.

Страна: США


Предложение для юридических лиц

Интернет-аптека «Ле-Фарм» осуществляет продажу оптом со склада в Москве сертифицированных лекарств и медикаментов, медицинских товаров, диагностических средств, медицинской техники, лечебной косметики, средств по уходу за больными. Оптовые цены действуют для бюджетных и коммерческих медицинских учреждений (больницы, поликлиники, медицинские центры).

Подробнее...


🏥 Купить Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб) в наших аптеках в Москве и Санкт-Петербурге

💊 Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб) в интернет-аптеке «Ле-Фарм»

🚚 Доставка в аптеку Энтивио лиоф д/конц д/инф 300мг фл N1 (Ведолизумаб) в Москве от 1-го дня

Энтивио - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Ведолизумаб

Торговое наименование:

Энтивио®

Международное непатентованное название (МНН):

Ведолизумаб

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав:

1 флакон содержит:
Действующее вещество: Ведолизумаб - 300 мг
Вспомогательные вещества: L-гистидин 22,95 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат 21,4 мг, L-аргинина гидрохлорид 131,65 мг, сахароза 500 мг, полисорбат 80 3 мг.*
Каждый мл восстановленного раствора содержит 60 мг ведолизумаба.
* Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 10,4 %-го избытка

Описание

Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Восстановленный раствор - от бесцветного до коричневато-жёлтого цвета, прозрачный или опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммунодепрессивное средство - антитела моноклональные

Код АТХ:

L04AA33

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ведолизумаб является иммуносупрессивным биологическим препаратом с селективным воздействием на кишечник. Он представляет собой гуманизированные моноклональные антитела IgG1, которые специфически связываются с а4р7-интегрином и селективно блокируют взаимодействие а4p7-интегрина с молекулами клеточной адгезии слизистой оболочки адрессином-1 (MAdCAM-1), но не с молекулами клеточной адгезии сосудов-1 (VCAM-1). MAdCAM-1 преимущественно экспрессируется, главным образом на клетках эндотелия кишечника, и играет ведущую роль в миграции Т-хелперных лимфоцитов, вызывающих хронический воспалительный процесс, характерный для язвенного колита и болезни Крона, при котором поражаются ткани желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Нарушение данного молекулярного взаимодействия препятствует трансмиграции кишечных Т-лимфоцитов через сосудистый эндотелий в паренхимную ткань у нечеловекообразных приматов и индуцирует обратимое трехкратное повышение содержания этих клеток в периферической крови. Мышиный прекурсор ведолизумаба уменьшал воспаление ЖКТ при колите у эдиповых тамаринов, которые являются экспериментальной моделью язвенного колита. Ведолизумаб не связывается с а4р1- и аЕp7-интегринами, а также не подавляет их функцию.

Показания к применению

Язвенный колит
Пациенты со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом:

  • с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;
  • с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-а).

Болезнь Крона
Пациенты со среднетяжелой или тяжелой активной болезнью Крона:

  • с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;
  • с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-а).

Противопоказания

  • - Детский возраст до 18 лет;
    - Гиперчувствительность к ведолизумабу или другим компонентам препарата (см. Побочное действие);
    - Активная форма тяжелых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, сепсис, цитомегаловирусная инфекция, листериоз, и оппортунистические инфекции, такие как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Исследований по применению ведолизумаба у беременных женщин не проводилось. Применение ведолизумаба в период беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза явно превосходит предполагаемый риск, как для матери, так и для плода.
Нарушение фертильности или вредное воздействие на плод отсутствовало при проведении исследований репродуктивной функции у животных (кроликов и обезьян) при внутривенном введении ведолизумаба.

Побочное действие

Профиль безопасности
Ведолизумаб изучали в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с язвенным колитом (I) или болезнью Крона (II и III). В двух контролируемых исследованиях (I и II) участвовало 1434 пациента, которые получали ведолизумаб в дозах 300 мг в 0-ю и 2-ю неделю, а затем каждую восьмую или каждую четвертую неделю в период до 52 недель, а также 297 пациентов, которым в течение 52 недель вводили плацебо. Нежелательные явления были отмечены у 84 % пациентов, получавших ведолизумаб, и 78 %, получавших плацебо. Через 52 недели серьезные нежелательные явления наблюдали у 19 % пациентов, получавших ведолизумаб, и у 13 % пациентов, получавших плацебо. Аналогичную частоту нежелательных явлений отмечали в каждой из групп, получавшей ведолизумаб с интервалом в восемь недель и четыре недели, в клинических исследованиях 3 фазы. Доля пациентов, прекративших лечение по причине нежелательных явлений, составляла 9 % в группе, получавшей ведолизумаб, и 10 % в группе, получавшей плацебо. В объединенных исследованиях, включавших I и II, нежелательные реакции, которые наблюдали у ? 5 % пациентов, включали тошноту, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, артралгию.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 300 мг.
По 300 мг ведолизумаба в стеклянном флаконе (I типа) объемом 20 мл, укупоренном резиновой пробкой и обжатом алюминиевым колпачком под обкатку, закрытом сверху пластиковой крышкой.
По 1 флакону в картонной подставке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия на пачку наклеивают защитные наклейки с логотипом компании-владельца РУ (на английском языке).

Условия транспортирования

При температуре 2 - 8 °С в оригинальной картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить флакон при температуре 2 - 8 °С в оригинальной картонной упаковке.
Восстановленный/ инфузионный раствор: Хранить не более 12 часов при температуре 20 -25 °С; не более 24 часов при температуре 2 - 8 °С. Препарат следует использовать сразу после приготовления.
Не замораживать. Не встряхивать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Такеда Фарма А/С,
Дюбендаль Алле, 10, 2630 Тааструп, Дания
Takeda Pharma A/S,
Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark

Производитель/Фасовщик:

Хоспира, Инк.,
1776 Норс Сентенниал Драйв, МакФерсон, 67460, США
Hospira, Inc.,
1776 North Centennial Drive, McPherson, 67460, U.S.A.
или
Патеон Италия С.п.А.,
2° Трав. ЭсИкс Виа Моролензе, 5, 03013 - Ферентино (ФР), Италия
Patheon Italia S.p.A.,
2° Trav. SX Via Morolense, 5,
03013 - Ferentino (FR), Italy

Упаковщик/Выпускающий контроль качества:

Делфарм Новара С.р.л.,
Виа Кроса, 86 - 28065 Черано (Новара), Италия
Delpharm Novara S.r.l.,
Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO), Italy
или
Такеда Австрия ГмбХ,
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH,
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Сопутствующие товары

Термоконтейнер ТМ-8 с/ч

Кол-во:

Опсамит тб плен/об 10мг №28 (мацитентан)

Кол-во:

Клобир капс 400мг бл N100 (клодроновая кислота)

Кол-во:

Олумиант тб плен/об 4мг бл N28 (барицитиниб)

Кол-во:

Бозулиф 500 мг №28
Под заказ
62 620 руб.

Кол-во:

Нинларо капсулы 4 мг №3
Под заказ
172 710 руб.

Кол-во:

Контейнер полимерный КДС-1 Кронт

Кол-во:

Недавно просмотренные