Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

.

1 фл.

колистиметат натрий 1000000 ЕД

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% - 3 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (60) в комплекте с растворителем (амп. 60 шт.) - коробки картонные.

Флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Колистин (полимиксин Е) относится к группе полимиксинов, по химической структуре является циклическим полипептидом.

Колистин сульфат оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембраны. К колистину сульфату чувствительны: Escherichia coli, отдельные виды Enterobacter spp., отдельные виды Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenzae. Первично-резистентные штаммы встречаются среди Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Резистентны все виды Proteus spp., Pseudomonas caepacia, Pseudomonas maltophilia, Neisseria spp., большинство штаммов Serratia spp. и Bacteroides fragilis, а также все грамположительные бактерии. Развитие вторичной резистентности наблюдается редко. Между колистином сульфатом и полимиксином В существует полная перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

При приеме внутрь колистин сульфат обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует. Колистин сульфат относится к недиализируемым веществам.

Показания

— селективная деконтаминация кишечника (профилактика и лечение инфекций ЖКТ, вызванных чувствительными к Колистину микроорганизмами).

Режим дозирования

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в желудке, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— заболевания, сопровождающиеся повреждением слизистой кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к Колистину, другим компонентам препарата или другим полимиксинам.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При приеме внутрь Колистин практически не всасывается, что позволяет использовать Колистин во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

У пациентов со значительным снижением функции почек возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

У пациентов со значительным снижением функции почек или при поврежденной слизистой кишечника возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

При профилактике инфекций у пациентов с гранулоцитопенией продолжительность терапии определяется уровнем гранулоцитов в периферической крови.

Передозировка

При передозировке и/или вследствие повышенной резорбции колистин сульфата у пациентов при воспалении и повреждении слизистой кишечника, со значительным снижением функции почек возможны следующие симптомы:

— со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома. Нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания.

— со стороны мочевыделительной системы: повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

При развитии подобной симптоматики целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ; симптоматической терапии. Кальция флюконат и неостигмин не купируют нейромышечной блокады.

Лекарственное взаимодействие

В связи с незначительной всасываемостью колистин сульфата вероятность взаимодействия с другими препаратами при приеме Колистина внутрь в рекомендуемой дозе мала.

При достижении значимых концентраций препарата в крови возможно усиление эффекта других нефротоксических препаратов (аминогликозидоп) и препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость (тубокурарина).

Условия и сроки хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.